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NMPA政策
免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价
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更新时间:2021年04月12日09:45:02
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免于进行临床试验的体外诊断试剂无需在完成注册检验之后再开始进行临床评价,但产品必须完全定型后,方可开展临床评价。
上一条:
申请体外诊断设备注册变更时,什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验
下一条:
临床试验方案在试验过程中经多次修订,提交产品注册时,是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书
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