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专注于诊断试剂临床试验及注册服务

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IVD临床试验/临床评价
IVD产品注册
临床方案设计/数据统计分析
法规培训/临床监查
医疗器械质量体系

 


广州康诺生物技术有限公司

广州康诺生物技术有限公司是一家体外诊断试剂(IVD)合同研究组织(CRO),专注于体外诊断试剂(IVD)临床试验及注册的领域,主要业务为临床试验研究、注册申报、质量体系服务。
公司成立于2018年,公司专注于体外诊断试剂临床试验、注册申报、质量体系专业服务。公司拥有项目经验丰富的精英团队,丰富的业内资源。公司团队精通NMPA法规及临床试验/注册流程,具有十分成熟、专业的项目及服务经验。公司以严谨科学的 SOP 及严格的质控流程,确保客户产品临床试验质量、最大限度降低注册审评过程风险。我们致力于为客户提供临床试验及注册优质、高效的服务。


服务优势

Service advantage

项目经验丰富

实操完成的项目几乎囊括所有诊断试剂种类

服务完成的项目均获得客户及审评部门的认可,得到业界的高度赞扬


公司拥有丰富的临床资源

我们合作的临床单位遍布全国

与国内大多数临床机构建立成熟、友好、长期的合作关系



服务优质高效

专注于诊断试剂临床试验及注册服务

专注!优质!高效!


专业的团队

公司核心团队成员一直专业从事IVD临床及注册,平均工作经验6年以上

公司核心团队来源于国内知名上市公司及CRO公司
同时具备企业及CRO两方面优势


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