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临床项目经理(工作地点广州)

职位概述:

1、负责临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排,每周向部门总监汇报工作;

2、进行临床监查工作管理,包括:撰写临床监查计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行;

3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作,协助完成临床报告的书写;

4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求,保障试验进程和质量控制;

职位要求:

1、生物技术专业本科及以上学历;3年以上IVD临床试验工作经历,1年以上临床试验项目管理经验;

2、熟悉国内IVD临床试验相关技术指导原则和GCP规范;

3、具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力,以及专业英语阅读和写作能力。

4、具有较强的沟通、交流与协调能力,以及高度的敬业精神;

 

临床监查员(工作地点广州)

职位概述:

1、完成临床试验中心筛选,以及试验准备、启动、实施、及收尾工作,对临床试验全过程进行监察,确保项目按GCP要求、试验方案开展;

2、协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系;

3、完成监查报告,确保临床试验按进度完成;

4、配合稽查员的稽查工作,及时整改存在的问题;

5、指导和监督CRC的工作质量和进度;

任职要求:

1生物技术相关专业本科及以上学历;

22年以上临床监查经验;

3、具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力;

4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。

注册专员(工作地点广州)

职位概述:

1、负责体外诊断试剂申报资料的撰写、整理和内部审核;

2、按照产品注册申报计划实施开展各项工作;

3、注册资料的整理归档、更新及保管工作;

4、与药监主管部门和注册相关部门沟通、协调,保证进度;

任职要求:

1、大专以上学历,1-3年工作经验,熟悉体外诊断试剂的注册流程者优先;

2、有较强的文献检索能力,对注册信息及相关的产品资料有保密意识和责任;

3、细心、有责任心,学习能力强;

4、思维缜密,沟通能力良好。

 

商务经理(工作地点广州)

职位概述:
1、商务关系的维护及合作关系的建立;
2、诊断试剂及相关客户临床项目资源的拓展;
3、制作项目计划书及报价,进行项目竞标活动;
4、跟踪维护与合作伙伴的关系,提供商务支持;
5、具有独立销售能力,带领商务团队完成销售任务。
任职资格:
1、生物技术类相关专业背景,本科及以上学历;
2、三年以上IVD或临床CRO行业工作经验;
3、熟悉掌握IVD研发、临床试验、GCP等相关法规;
4、了解生物行业的商务拓展流程,具有比较丰富的国内客户资源;
5、较强的管理、组织协调、沟通能力,具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力。


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