欢迎访问广州康诺生物技术有限公司   联系电话： 135 8034 8731      邮箱地址：wulianjiana4@163.com

微信扫码
在线客服
用户中心 意见反馈
热线电话
返回顶部
首页 >新闻资讯 > NMPA政策

关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（2019年 第11号）

分享到:
点击次数:1649 更新时间:2019年03月14日10:45:09 【打印此页】 【关闭】
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。
　　
　　特此通告。
　　
　　附件：1.脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则
　　　　　2.总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则
　　　　　3.孕酮检测试剂注册技术审查指导原则
　　　　　4.降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则


国家药监局
2019年3月5日

上一条：降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则 下一条：免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则（征求意见稿）