我们的项目经验： 

 Ⅲ类诊断试剂部分具体产品名称： 肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、地中海贫血(α/β型)基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）、结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、A组轮状病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、EB病毒核酸定量检测试剂盒（PCR—荧光探针法）、乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、麻疹/风疹病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐药基因型检测试剂盒（PCR—测序法）、结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂盒（PCR-测序法）、结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）、胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）、淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、沙眼衣原体核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）、单纯疱疹病毒Ⅰ+Ⅱ核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、布鲁氏菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、登革病毒分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)、甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、KRAS基因突变检测试剂盒(测序法)、高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)、发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、VKORC1和CYP2C9基因检测试剂盒(PCR-电化学基因芯片法)、乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）、肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)、17α-羟孕酮定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、日本血吸虫抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、人弓形虫IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）、肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、类抗原CA50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)、吗啡(MOP)检测试剂(免疫层析法)、EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、发热伴血小板减少综合征病毒IgM/IgG抗体检测试剂(胶体金法)、ABO、RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶法)、EGFR基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)、AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）、CD3检测试剂盒（免疫组织化学法）、宫颈癌（FISH)hTERC/MYC基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）、人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)、人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）、人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）、弓形虫IgG抗体(TOXO IgG)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

Ⅱ类诊断试剂： 

1. 蛋白质、糖类、酶类、激素类、脂类检测试剂盒（降钙素、B型利钠肽、胃蛋白酶原、促黄体生成素、睾酮、丙酮酸、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、脂蛋白a等试剂）

2.维生素、无机离子检测试剂盒（25-羟基维生素D、钙检测、锌检测等试剂）

3.药物及药物代谢检测试剂盒（环孢霉素、地高辛、他克莫司检测等试剂）

4.用于自身抗体检测试剂盒（类风湿因子、抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体、抗精子抗体检测等试剂）

5.微生物鉴别或者药敏试验检测试剂盒（分枝杆菌用异烟肼药敏、肺炎支原体（Mp）鉴定培养基、葡萄球菌药敏等检测试剂）

6.其他生理、生化或者免疫功能指标检测试剂盒（凝血酶原时间（PT）检测、尿酸检测、补体C3检测等试剂）

部分具体产品名称： 血糖检测试纸、促黄体激素(LH)检测试剂盒(胶体金法)、血脂检测试剂（干化学法）、D—二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)、精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法）、便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)、N末端B型钠尿肽（NT—proBNP）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）、半自动化学发光免疫分析仪、C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、降钙素原（PCT）检测试剂（胶体金法）、总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)、白蛋白测定试纸(干化学法)、尿素测定试纸(干化学法)、α-淀粉酶测定试纸(干化学法)、、类风湿性关节炎特异性抗原测定试剂盒（ELISA）、凝血酶原时间检测卡（电化学法）、环孢霉素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）、类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)、人促黄体生成激素(hLH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)、雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）